Characterization of the Pharmaceutical Risk-Sharing Arrangement Process in Catalonia.

Pharmaceutical risk-sharing arrangements have emerged as a reasonable tool to promote sustainable access to innovative medicines with uncertain clinical evidence and/or economic impact from the payer perspective. These funding mechanisms pose an alternative option to the traditional fixed-price methods and are intended to align the price of medication with the value delivered in treating patients, balancing clinical need with affordability in the face of increasing therapeutic innovation and ever-tight budgets. The Catalan Health Service (CatSalut) has set up a systematic, traceable, and transparent methodology for the design and implementation of risk-sharing arrangements and 15 of such access schemes have been successfully implemented until December 2019. Our experience has acknowledged the need for a robust study design, appropriate financial, technical, and administrative resources, and strong stakeholder commitment and communication as critical to the success of risk-sharing arrangements. While the experience in Catalonia has been positive and has served to highlight the potential of such schemes in tackling public health policy concerns, this exchange can often be undermined by the lack of transparency surrounding risk-sharing arrangements and the fact that the literature related to their methodology, implementation, and impact is scarce. Further studies should be conducted and shared to address this obstacle.

High Serum Retinol as a Relevant Contributor to Low Bone Mineral Density in Postmenopausal Osteoporotic Women.

There is controversial information about the impact of vitamin A on bone. Some epidemiological studies show that excessive intake of vitamin A, or an excess of serum vitamin A, has related with adverse impact on bone mass; however, other studies did not find these links, and some authors have proposed that this vitamin might promote a better bone health. The present work aims to contribute to clarify the real role of vitamin A in bone tissue. For this purpose, a cross-sectional study of 154 osteoporotic non-treated postmenopausal women (> 65 years old) was carried out. Bone mineral density (BMD) was measured by dual-energy X-ray absorptiometry. We assessed concentrations of serum retinol, osteocalcin, parathyroid hormone, alkaline phosphatase, calcium, and phosphorus. We also studied demographic and anthropometric parameters. Spearman's correlations between retinol levels and other variables found negative correlations with BMD in both lumbar spine (R = - 0.162, P < 0.01) and femoral neck (R = - 0.182, P < 0.01), as well as alkaline phosphatase (R = - 0.110; P < 0.05) and phosphorus (R = - 0.110; P < 0.05). A positive correlation between retinol and fertile window was observed (R = 0.158; P < 0.01). After multivariable adjustment, we still found a negative correlation between serum retinol and BMD, both at the lumbar spine (R = - 0.210; P < 0.01) and at the femoral neck (R = - 0.324, P < 0.001). It is concluded that elevated serum-retinol levels are associated with an increased risk of low bone mass and thus with osteoporotic fractures. Therefore, osteoporosis-risk assessment should include quantification of serum metabolite of vitamin A.

Cambios en la normativa europea de ensayos clínicos ( ii ): por una regulación proporcionada y adaptada al riesgo / Changes in the European normative of clinical trials ( ii ): towards a proportional and risk-adapted regulation

No disponible

Cambios en la normativa europea de ensayos clínicos ( i ): una oportunidad para mejorar los trámites de autorización / Changes in the European normative of clinical trials ( i ): a chance to improve the paperwork authorization

No disponible

Síndrome de Crouzon en adolescente: a propósito de un caso / Crouzon's syndrome in adolescent: a purpose of a case

El síndrome de Crouzon es una disostosis craneofacial poco frecuente que usualmente se diagnostica en etapas precoces de la vida, ya que generalmente estos pacientes no sobreviven hasta la etapa adolescente debido a la hipertensión endocraneana consecutiva al cierre temprano de las suturas, en lo cual radica la importancia de este caso clínico. Se presenta el caso de una adolescente femenina de 11 años de edad, quien acudió a evaluación en el Hospital "Dr. Leopoldo Manrique Terrero", Coche, Caracas, por presentar aumento de volumen con rubor, calor y tumefacción en una mama izquierda y axila derecha, de 14 años de evolución, durante los cuales permaneció afebril, consultó a médico privado quien indicó cefadroxilo 500 mg BID e iboprufeno 400 mg, tratamiento que cumple sin obtener mejoría. El 03-10-2000 fue ingresada en este centro, en el Servicio de Pediatría, Area de Adolescentes, encontrándose al examen físico además de su patología infecciosa, rasgos clínicos de distorsión cráneo facial, por lo cual se realiza una evaluación genética que revela mutación fresca, con cariotipo normal. En discusión del caso en conjunto con el Servicio de Cirugía Plástica se concluye que se trata de un síndrome de Crouzon

Sindrome mononucleosico por parvovirus / Mononucleosis syndrome by parvovirus

El eritema infeccioso es una enfermedad común en escolares caracterizado por un eritema sobre las mejillas seguido de un metodo reticular en brazos y piernas. Usualmente causa muy poca enfermedad en adolescentes, en quienes algunas veces se manifiesta en asociación a poliartralgias. Se conoce también como " quinta enfermedad". Se presenta el caso de un escolar femenina de 7 años de edad, natural y procedente de la localidad de El Valle, quien inicia enfermedad actual el 27/01/2001 con fiebre cuantificada en 39,5C luego se asocian mialgias y artralgias generalizadas, motivos por los cuales consultó a médico privado quien indicó antipiréticos y controles hematológicos diarios, observando trombocitopenia progresiva. El 31/01/2001, se asocia exantema eritematopapular ascendente y centrífugo que evoluciona a eritrodermia. El 01/02/2001 se asocian vómitos de contenido alimentario, cuantificados en dos, tratados ambulatoriamente con suero oral. El 02/02/2001 presenta decaimiento, trastornos de perfusión y trombocitopenia de 76000, consulta al Hospital Dr. "Leopoldo Manrique Terrero" e ingresa en el área de aislamiento con el diagnóstico de dengue hemorrágico, observando en evolución síndrome febril de trece días de duración, y al cuarto día de enfermedad asociación de síndrome disentérico. Al obtener resultados de exámenes paraclínicos se evidencia infección por parvovirus. Recibió metronidazol penetral durante 7 días, medidas generales de sostén, evoluciona satisfactoriamente y egresa.